6月(yue)16日，合肥(fei)綜合性國家(jia)科學(xue)中心大(da)健(jian)康研(yan)究院引進的(de)頭部創新企業(ye)，合肥(fei)天港免(mian)疫(yi)藥物(wu)有限公(gong)司（天港醫諾(nuo)）宣布，由其(qi)獨立自主研(yan)發(fa)的(de)雙特異(yi)性抗(kang)體（項(xiang)目(mu)(mu)代號TGI-6）獲得美(mei)國食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局（FDA）臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗申請（IND）許可，將于(yu)近(jin)期(qi)在美(mei)國開展Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究。目(mu)(mu)前，國內外尚無(wu)同靶點的(de)產品(pin)獲批上市。

TGI-6是天港醫(yi)諾(nuo)自主研制的(de)(de)一種新型、強效的(de)(de)雙特(te)異性(xing)抗(kang)體(ti)(ti)。作為針(zhen)對(dui)一個全新藥物靶(ba)點的(de)(de)抗(kang)體(ti)(ti)藥物，TGI-6具(ju)有抗(kang)腫瘤(liu)活性(xing)高、成藥性(xing)好(hao)、潛在安全性(xing)好(hao)等特(te)性(xing)，主要用于治(zhi)療結直腸(chang)癌和其它腫瘤(liu)相關抗(kang)原陽性(xing)的(de)(de)實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)。

TGI-6可以同時特異性(xing)(xing)結合腫(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)胞表(biao)(biao)(biao)面(mian)的(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)相關抗原(yuan)和(he)(he)T細(xi)(xi)胞表(biao)(biao)(biao)面(mian)的(de)(de)CD3分(fen)子(zi)，強烈活化T細(xi)(xi)胞并殺傷(shang)(shang)腫(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)胞。TGI-6采(cai)用了高(gao)親和(he)(he)力(li)(li)結合腫(zhong)瘤(liu)靶(ba)點和(he)(he)低(di)親和(he)(he)力(li)(li)結合CD3的(de)(de)設計(ji)，在(zai)(zai)確保高(gao)殺傷(shang)(shang)活性(xing)(xing)的(de)(de)同時，降低(di)了產(chan)生細(xi)(xi)胞因子(zi)風暴的(de)(de)風險。TGI-6可以靶(ba)向(xiang)多(duo)種實體(ti)(ti)瘤(liu)，包括結直(zhi)腸(chang)癌(ai)(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)(ai)、肝(gan)細(xi)(xi)胞癌(ai)(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)(ai)、卵巢癌(ai)(ai)(ai)和(he)(he)胰腺癌(ai)(ai)(ai)等。臨床(chuang)前(qian)研究表(biao)(biao)(biao)明，該(gai)抗體(ti)(ti)在(zai)(zai)結直(zhi)腸(chang)癌(ai)(ai)(ai)動物(wu)模型(xing)中單次給藥(yao)即(ji)具有完全清除腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)能(neng)力(li)(li)，表(biao)(biao)(biao)現出(chu)強大(da)的(de)(de)抗腫(zhong)瘤(liu)活性(xing)(xing)。該(gai)產(chan)品(pin)由天港醫諾的(de)(de)兩位戰(zhan)略合作伙伴(ban)康締(di)亞（原(yuan)dMed-Clinipace）和(he)(he)金(jin)斯(si)瑞蓬勃生物(wu)分(fen)別提(ti)供了IND申報遞交服(fu)務和(he)(he)臨床(chuang)前(qian)CMC服(fu)務。

據中國工(gong)程院(yuan)(yuan)&歐洲(zhou)科(ke)學院(yuan)(yuan)雙院(yuan)(yuan)士、大健康(kang)研(yan)究院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)長、天港醫(yi)諾(nuo)(nuo)創始人(ren)田(tian)志剛(gang)教授介紹，“對于TGI-6項(xiang)目獲(huo)得IND，我感到由衷地高興(xing)和(he)自豪(hao)。目前全球(qiu)唯一(yi)同靶點競品藥(yao)物正在(zai)(zai)(zai)進行Ⅰ期(qi)臨(lin)床試驗，與競品相比，TGI-6具有更強的(de)(de)抗腫(zhong)瘤活性和(he)潛在(zai)(zai)(zai)的(de)(de)臨(lin)床安全性。與此同時(shi)，我們(men)(men)要探索的(de)(de)東西(xi)還很多(duo)，天港醫(yi)諾(nuo)(nuo)團隊已經(jing)著手對下一(yi)階(jie)段項(xiang)目進行更多(duo)、更深入地研(yan)究。天港醫(yi)諾(nuo)(nuo)堅持自主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)(de)創新(xin)路線(xian)，在(zai)(zai)(zai)NK細胞領域，我們(men)(men)還有10余項(xiang)產品管線(xian)在(zai)(zai)(zai)如期(qi)推進，希望(wang)為全球(qiu)患者(zhe)帶來(lai)更多(duo)的(de)(de)新(xin)型療法。”

天港醫諾是大(da)健康研(yan)(yan)究院(yuan)(yuan)引(yin)進(jin)孵(fu)化頭部創(chuang)新企(qi)業，由中國工程院(yuan)(yuan)、歐洲科學(xue)院(yuan)(yuan)雙院(yuan)(yuan)士(shi)、大(da)健康研(yan)(yan)究院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)長(chang)田志剛(gang)教授(shou)帶(dai)領的研(yan)(yan)發團(tuan)隊所創(chuang)建的生物科技公司，致力于(yu)源(yuan)頭創(chuang)新免疫藥(yao)物的開發。研(yan)(yan)發團(tuan)隊專注于(yu)NK細(xi)胞研(yan)(yan)究30余年，研(yan)(yan)發實力領跑全球NK細(xi)胞領域。

天港醫諾自創(chuang)立(li)以來，在大(da)健康(kang)研究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)、合肥經開區以及(ji)社(she)會資本(ben)等“政產(chan)學(xue)研金”多方的共(gong)同努力和培育下，迅速成(cheng)長為腫瘤免(mian)疫治(zhi)療領域隱形獨(du)角獸企(qi)業，先后榮獲(huo)“中(zhong)國(guo)隱形獨(du)角獸500強企(qi)業”、“國(guo)家科(ke)技型中(zhong)小企(qi)業”、“第三批重點產(chan)業企(qi)業”等榮譽，也是(shi)大(da)健康(kang)研究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)立(li)足“源頭創(chuang)新、促進雙轉”使(shi)命(ming)，加快(kuai)大(da)健康(kang)產(chan)業科(ke)技成(cheng)果(guo)轉化及(ji)產(chan)業化的縮影。（大(da)健康(kang)研究(jiu)(jiu)院(yuan)(yuan)）