近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚(han)微生(sheng)物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是(shi)瀚微(wei)生物(wu)神經系統(tong)疾病(bing)管線首款產品，此(ci)前已獲美國(guo)(guo)FDA臨(lin)床試驗許可，成為全球“腦-腸軸”抗抑郁領域(yu)的“領跑者”。此(ci)次NMPA批準標志著該藥物(wu)正式進(jin)入中國(guo)(guo)臨(lin)床研究階段，同步打(da)通美國(guo)(guo)FDA與中國(guo)(guo)NMPA的臨(lin)床開(kai)發(fa)雙路徑，實現全球布(bu)局。

區別于傳(chuan)統治療方案(an)，IBNI617腸溶(rong)膠囊(nang)依托“活(huo)菌腸道定(ding)植和代(dai)謝產物(wu)調控”的獨特微生(sheng)態作(zuo)用(yong)機制(zhi)，直擊現有一線(xian)抗抑郁(yu)(yu)藥物(wu)起效慢、副(fu)作(zuo)用(yong)大(da)的臨床痛點，提(ti)(ti)出全新治療理(li)念，為廣大(da)抑郁(yu)(yu)癥患者(zhe)提(ti)(ti)供(gong)更(geng)(geng)安(an)全、更(geng)(geng)具(ju)優勢、更(geng)(geng)可持續的“綠色”治療新選擇(ze)。IBNI617腸溶(rong)膠囊(nang)的NMPA獲批，是“腸-腦(nao)軸”研(yan)究從(cong)理(li)論到臨床轉化的關鍵一步。（瀚微生(sheng)物(wu)）